Ανάπτυξη

Ανάπτυξη Φαρμακοτεχνικών Μορφών
Ανάπτυξη Αναλυτικών Μεθόδων
Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων
Με την ευρεία και μακροχρόνια πείρα της στον τομέα κανονιστικών υποθέσεων, η Genepharm, είναι σε θέση να οδηγήσει τα υποψήφια προϊόντα των συνεργαζόμενων εταιρειών στην έγκρισή τους. Προσφέρουμε υπηρεσίες που περιλαμβάνουν:
a. αξιολόγηση των επιστημονικών και τεχνικών δεδομένων και καθοδήγηση κατά την διάρκεια της ανάπτυξης
b. κατάρτιση φακέλου (περιλαμβανομένων eCTD)
c. κατάθεση μέσω DCP/MRP
d. διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας εντός EΕ (ανανεώσεις, τροποποιήσεις, κλπ)
e. συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές και διαρκής παρακολούθηση της σχετικής νομοθεσίας

GENEPHARM S.A.18km Marathon Avenue 15351 Pallini, Greece
Tel: +30 210 603 9336
Fax: +30 210 603 9402
Email: Αυτή η διεύθυνση Email προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

Ανάπτυξη

Πολιτικές

Νομικά

Χρήσιμοι συνδεσμοι